Thu hồi kem chống nắng Hanayuki Sunscreen Body? Kem chống nắng Hanayuki bị thu hồi theo Công văn 1361 ra sao?

Nội dung chính

• Thu hồi kem chống nắng Hanayuki Sunscreen Body? Kem chống nắng Hanayuki bị thu hồi theo Công văn 1361 ra sao?
• Sản xuất mỹ phẩm không đạt tiêu chuẩn chất lượng bị phạt bao nhiêu tiền?
• Trình tự cấp Giấy chứng nhận đủ điều kiện sản xuất mỹ phẩm như thế nào?

Thu hồi kem chống nắng Hanayuki Sunscreen Body? Kem chống nắng Hanayuki bị thu hồi theo Công văn 1361 ra sao?

Ngày 16/5/2025 Cục Quản lý Dược ban hành Công văn 1361/QLD-MP năm 2025 của Cục Quản lý Dược về việc đình chỉ lưu hành và thu hồi mỹ phẩm Hanayuki Sunscreen Body.

>> TẢI VỀ Công văn 1361/QLD-MP năm 2025

Theo đó, tại Công văn 1361/QLD-MP năm 2025 nêu rõ việc thu hồi kem chống nắng Hanayuki Sunscreen Body như sau:

- Đình chỉ lưu hành, thu hồi trên toàn quốc lô sản phẩm Hanayuki Sunscreen Body - Hộp 1 tuýp 100 gam.

- Trên nhãn ghi: Số tiếp nhận PCB: 779/24/CBMP-ĐN;

+ Số lô: 0010125; NSX: 060125; HD: 050127;

+ Tổ chức chịu trách nhiệm đưa sản phẩm ra thị trường:

Công ty TNHH thương mại dịch vụ VB Group (Địa chỉ: Tầng lửng cao ốc Đại Thanh Bình số 911-913-915-917 Nguyễn Trãi, Phường 14, Quận 5, TP. Hồ Chí Minh);

Công ty TNHH EBC Group (Địa chỉ: Đường số 6, KCN Giang Điền, xã Giang Điền, huyện Trảng Bom, tỉnh Đồng Nai) sản xuất.

- Lý do thu hồi: Chỉ số chống nắng trên nhãn (SPF 50) không phù hợp với kết quả kiểm nghiệm chỉ số chống nắng (SPF: 2,4).

*Trên đây là thông tin về "Thu hồi kem chống nắng Hanayuki Sunscreen Body? Kem chống nắng Hanayuki bị thu hồi theo Công văn 1361 ra sao?"

Thu hồi kem chống nắng Hanayuki Sunscreen Body? Kem chống nắng Hanayuki bị thu hồi theo Công văn 1361 ra sao? (Hình từ Internet)

Sản xuất mỹ phẩm không đạt tiêu chuẩn chất lượng bị phạt bao nhiêu tiền?

Vi phạm quy định về sản xuất mỹ phẩm được quy định tại Điều 70 Nghị định 117/2020/NĐ-CP được sửa đổi, bổ sung bởi điểm b khoản 20 Điều 2 Nghị định 124/2021/NĐ-CP quy định xử phạt vi phạm hành chính đối với hành vi vi phạm quy định về sản xuất mỹ phẩm như sau:

Vi phạm quy định về sản xuất mỹ phẩm

1. Phạt tiền từ 30.000.000 đồng đến 40.000.000 đồng đối với một trong các hành vi sau đây:

a) Không triển khai áp dụng hệ thống quản lý chất lượng theo bộ nguyên tắc, tiêu chuẩn “Thực hành tốt sản xuất mỹ phẩm” (CGMP-ASEAN);

b) Sản xuất mỹ phẩm có công thức không đúng như hồ sơ công bố sản phẩm mỹ phẩm;

c) Sử dụng nguyên liệu hết hạn sử dụng, không đạt tiêu chuẩn chất lượng trong sản xuất mỹ phẩm;

d) Sản xuất mỹ phẩm không đạt tiêu chuẩn chất lượng;

đ) Sản xuất không đúng địa điểm ghi trên giấy chứng nhận đủ điều kiện sản xuất mỹ phẩm;

e) Sản xuất không đúng phạm vi ghi trên giấy chứng nhận đủ điều kiện sản xuất mỹ phẩm;

g) Sản xuất mỹ phẩm có thành phần chất cấm sử dụng trong mỹ phẩm hoặc vượt quá giới hạn cho phép đối với chất có quy định giới hạn nồng độ, hàm lượng sử dụng theo quy định của pháp luật.

4. Biện pháp khắc phục hậu quả:

a) Buộc thu hồi và tiêu hủy toàn bộ sản phẩm mỹ phẩm đối với hành vi quy định tại các khoản 1 và 2 Điều này. Trường hợp sản phẩm mỹ phẩm không đạt tiêu chuẩn về khối lượng, thể tích đóng gói quy định tại điểm d khoản 1 Điều này thì không buộc tiêu hủy

b) Buộc nộp lại số tiếp nhận phiếu công bố sản phẩm mỹ phẩm đối với hành vi quy định tại các điểm a, b, c, đ, e khoản 1 và các điểm b, c khoản 2 Điều này.Bổ sung

5. Trong trường hợp có từ 02 sản phẩm mỹ phẩm trở lên vi phạm thuộc cùng một hành vi vi phạm tại các khoản 1, 2 Điều này và được phát hiện trong cùng một lần thanh tra, kiểm tra thì xử phạt một hành vi và áp dụng tình tiết tăng nặng.

Như vậy, nếu có hành vi sản xuất mỹ phẩm không đạt tiêu chuẩn chất lượng có thể bị xử phạt vi phạm hành chính từ 30.000.000 đồng đến 40.000.000 đồng.

Ngoài ra, cá nhân tổ chức có hành vi vi phạm sản xuất mỹ phẩm không đạt tiêu chuẩn chất lượng còn phải áp dụng các biện pháp khắc phục hậu quả:

- Buộc thu hồi và tiêu hủy toàn bộ sản phẩm mỹ phẩm;

- Buộc nộp lại số tiếp nhận phiếu công bố sản phẩm mỹ phẩm.

Lưu ý: Trong trường hợp có từ 02 sản phẩm mỹ phẩm trở lên và được phát hiện trong cùng một lần thanh tra, kiểm tra thì xử phạt một hành vi và áp dụng tình tiết tăng nặng.

Mức phạt trên áp dụng đối với cá nhân, nếu tổ chức có hành vi nêu trên thì mức phạt bằng 2 lần cá nhân (Khoản 5 Điều 4 Nghị định 117/2020/NĐ-CP).

Trình tự cấp Giấy chứng nhận đủ điều kiện sản xuất mỹ phẩm như thế nào?

Trình tự cấp Giấy chứng nhận đủ điều kiện sản xuất mỹ phẩm được quy định tại Điều 9 Nghị định 117/2020/NĐ-CP, cụ thể như sau:

- Trước khi tiến hành sản xuất, cơ sở sản xuất mỹ phẩm nộp hồ sơ đề nghị cấp Giấy chứng nhận đủ điều kiện sản xuất mỹ phẩm tới Sở Y tế.

- Trong thời hạn 30 ngày, kể từ ngày nhận được hồ sơ hợp lệ và phí thẩm định theo quy định, Sở Y tế có trách nhiệm kiểm tra cơ sở sản xuất, cấp Giấy chứng nhận đủ điều kiện sản xuất mỹ phẩm; trường hợp không cấp Giấy chứng nhận hoặc yêu cầu cơ sở thay đổi, khắc phục, phải thông báo bằng văn bản và nêu rõ lý do.

- Đối với trường hợp yêu cầu cơ sở thay đổi, khắc phục:

+ Cơ sở sản xuất mỹ phẩm tiến hành thay đổi, khắc phục và gửi báo cáo đến Sở Y tế;

+ Sở Y tế có trách nhiệm xem xét báo cáo, kiểm tra trên hồ sơ hoặc kiểm tra lại cơ sở sản xuất mỹ phẩm (trong trường hợp cần thiết). Trong thời hạn 15 ngày, kể từ ngày nhận được báo cáo khắc phục, cơ quan kiểm tra phải trả lời bằng văn bản về kết quả kiểm tra;

+ Trong thời hạn 06 tháng, kể từ ngày ban hành văn bản yêu cầu cơ sở sản xuất mỹ phẩm thay đổi, khắc phục, nếu Sở Y tế không nhận được báo cáo khắc phục của cơ sở, hồ sơ đề nghị cấp Giấy chứng nhận đủ điều kiện sản xuất mỹ phẩm của cơ sở không còn giá trị.

- Đối với các cơ sở sản xuất mỹ phẩm được Bộ Y tế cấp Giấy chứng nhận “Thực hành tốt sản xuất mỹ phẩm” (CGMP-ASEAN):

+ Bộ Y tế có văn bản gửi Sở Y tế nơi đặt nhà máy sản xuất mỹ phẩm về việc cấp Giấy chứng nhận đủ điều kiện sản xuất mỹ phẩm;

+ Trong thời hạn 05 ngày làm việc, kể từ ngày nhận được văn bản của Bộ Y tế, Sở Y tế có trách nhiệm cấp Giấy chứng nhận đủ điều kiện sản xuất mỹ phẩm cho các cơ sở sản xuất mỹ phẩm này.